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楷拓荣誉 | 楷拓生物入选2025年江苏省潜在独角兽企业

创始人

2025-10-30 13:16:13

近日，江苏省新质生产力促进中心发布2025年江苏独角兽企业评估结果，楷拓生物凭借在核酸药物赛道的深度布局与持续创新，成功入选2025年江苏省潜在独角兽企业。

此次入选，是对公司高速成长与产业潜力的权威肯定，也是江苏省着力培育高成长企业群体、加快形成新质生产力的生动实践。

作为生物创新药赛道高成长代表，楷拓生物深耕核酸药物领域，已建立覆盖质粒DNA、mRNA、(t)LNP 及制剂灌装的一体化 GMP 生产体系，通过 ISO 9001 与欧盟 QP 认证，符合 FDA、NMPA、EMA 等国际监管标准。

其中，质粒平台以高效连续裂解工艺和≥95%的超螺旋比例实现 500 L 级 GMP 生产；mRNA 平台具备专利双链 RNA 去除及灵活加帽工艺，覆盖 mg–100 g 生产范围；(t)LNP 平台搭载自主 MaxMix™ 体系，支持千克级制备与靶向递送开发；制剂平台以无菌灌装、冻干工艺确保从临床到商业化的一致质量。

依托区域内的生物医药产业集群优势，楷拓生物以 QbD 理念和一站式 CRDMO 服务，助力全球客户高效完成从“实验室到临床”的转化。公司已连续入选全国潜在独角兽企业（2022–2024），并持续跻身苏州“独角兽”培育名单（2023-2025），进一步巩固了在创新疗法领域的领先地位。

面向未来，楷拓生物将依托江苏卓越的产业生态与政策支持，持续聚焦"卡脖子"技术突破，深化产业链合作，加速先进疗法产业化，助力科技创新与产业创新深度融合，为打造具全球影响力的产业科技创新中心贡献力量。

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