近日,成都欧林生物科技股份有限公司(简称“欧林生物”)正式向港交所主板递交上市申请,中信证券担任独家保荐人。若此次赴港上市成功,欧林生物将成为又一家“A+H”两地上市的疫苗企业。
自2021年6月于科创板上市以来,欧林生物(688319.SH)持续受到市场关注。今年以来,随着医药板块整体回暖,公司股价自年初的10元附近一路攀升,至8月触及34.68元的高点,期间累计涨幅超过200%,市场看好态度明显。近期,其股价在25元附近震荡,最新市值约98亿元。
作为国内破伤风疫苗领域的绝对龙头,欧林生物凭借其主导产品吸附破伤风疫苗长期占据市场约70%的份额,形成了稳定的营收基本盘。公司前瞻性地将战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大蓝海领域,构建了国内最全面、进展最快的超级细菌疫苗研发管线。其中,核心产品重组金葡菌疫苗已进入III期临床阶段,有望成为全球首个上市的超级细菌疫苗,具备显著的稀缺性与临床价值。
净利成功扭亏 毛利率保持高位
公开信息显示,欧林生物是一家面向全球、创新驱动的生物制药公司,致力于创新疫苗的研究、开发、生产及商业化。公司的战略重心聚焦于“超级细菌疫苗”及“成人疫苗”两大重大未满足医疗需求领域。
从财务表现来看,公司近年来营收整体呈上升态势,2022年至2025年上半年分别为5.47亿元、4.94亿元、5.86亿元及3.05亿元(单位为人民币,下同);同期净利润分别为2,657.6万元、1,144.2万元、1,571.9万元及1,323.1万元,利润规模相对有限且波动明显。
值得关注的是,2025年上半年营收同比增长35.17%,归母净利润实现1,319.69万元,较去年同期扭亏为盈,显示短期经营有所改善。公司毛利率持续保持在92%以上的高位,反映出疫苗产品较强的定价能力与成本控制水平。
同时,公司的收入结构呈现高度集中特征。目前公司已商业化的三款疫苗——吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗中,吸附破伤风疫苗是绝对的收入支柱。2024年该产品销售收入达5.36亿元,占总营收90.99%,且2019年至2023年间占比均超过70%,近年更稳定在90%以上。
依托该产品,2022年至2024年期间,公司在国内批签发市场中份额超过80%,持续占据领先地位。然而,过度依赖单一产品也带来潜在风险,一旦该市场需求波动或出现竞品,业绩稳定性将面临考验。
研发方面,公司正着力构建面向“超级细菌”的疫苗管线,重金投入研发重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗等四款1.1类新药。其中,重组金葡菌疫苗已于2025年6月完成Ⅲ期临床6000例入组,预计2026年披露数据,2027年实现量产;口服重组幽门螺杆菌疫苗亦在澳大利亚获批开展Ⅰ期临床试验。
据智通财经APP了解,2024年公司研发投入达1.34亿元,同比增长17%,成为公司重要开支中的一项。同时,研发团队自2020年的59人相应扩充至2024年末的136人。
市场渠道方面,欧林生物的销售网络已覆盖中国30个省、直辖市及自治区。截至同日,公司已与2000个以上区级和县级疾控中心建立直接商业关系,公司三款商业化疫苗产品的其中一款或多款在全国约8100个疫苗接种点(包括约2400家综合医院)均有供应。
值得注意的是,公司现金流状况承压明显。2024年经营活动现金流净额为-973.12万元,投资活动现金流净流出2.24亿元,虽通过筹资活动获取9,590.74万元资金补给,但仍显示自身造血能力不足。2025年上半年经营活动净现金流为-0.2亿元,资金压力持续存在。
超级细菌疫苗新蓝海 填补市场空白
破伤风是由破伤风梭状芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体,在厌氧环境中繁殖并产生外毒素,引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。在无医疗干预的情况下,病死率接近100%。
智通财经APP了解到,全世界每年的破伤风发病数量约为100万例,死亡人数为30万例~50万例,我国虽已于2012年消除新生儿破伤风,但非新生儿破伤风仍是严峻的公共卫生问题。
中国破伤风疫苗市场近年来呈现高速增长态势。市场规模从2019年的2亿元迅速扩大至2024年的8亿元,复合年增长率达40.2%。在人口老龄化加深与预防应用场景不断拓展的推动下,预计到2035年市场规模将进一步增至26亿元,2024–2035年复合年增长率仍将保持10.8%,市场具备长期成长潜力。
破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗(TTCV),有吸附破伤风疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)(简称“成人白破”)、吸附白喉破伤风联合疫苗(简称“白破”)、吸附无细胞百白破联合疫苗(简称“百白破”)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“四联苗”)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“五联苗”)等品种。
截至最新统计,中国共有七种获批的破伤风疫苗,市场呈现高度集中格局。其中,欧林生物占据领先地位,其吸附破伤风疫苗在2024年按批签发量计市场份额高达69.5%,武汉生物制品研究所则以30.5%的份额位居第二,两者合计占据绝大多数市场。
近年来,国家持续加大对疫苗行业发展的支持力度。国家卫健委于2024年发布的《非新生儿破伤风诊疗规范》,首次将疫苗预防写入规范正文,从政策层面明确了预防接种在临床实践中的地位,为破伤风疫苗在医疗端的进一步推广奠定了坚实的制度基础。
随着抗生素滥用问题日益突出,多重耐药菌(即“超级细菌”)不断涌现,给全球抗感染治疗与医院感染控制带来巨大挑战。在此背景下,能够从源头预防感染的疫苗,尤其是针对超级细菌的疫苗,成为极具战略价值的研发方向,市场潜力巨大。
欧林生物将研发重心精准锚定在“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”这两大存在重大未满足临床需求的领域,形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的研发格局。公司针对多种超级细菌,系统布局了五款1.1类创新候选疫苗,是目前已知国内“超级细菌”疫苗布局最为完善的企业之一。
公司管线涵盖五大关键病原体:针对被WHO列为“高度优先级”的金黄色葡萄球菌的重组金葡菌疫苗;针对同为“高度优先级”的幽门螺杆菌的口服重组疫苗;针对WHO“关键优先级”的铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的疫苗;以及针对“中等优先级”的A群链球菌疫苗。
此外,公司正积极探索开发能覆盖多种细菌靶点的联合疫苗,旨在实现对多重耐药感染的广泛防护。由于全球范围内尚无同类产品上市,该系列候选疫苗市场前景极为广阔。
研发进度来看,公司进展最快的重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成全部III期临床受试者入组,进入180天观察期,预计2025年底揭盲,2026年初读出数据。该疫苗有望成为全球首个超级细菌疫苗,实现该领域产品“零的突破”,具有里程碑意义。
除超级细菌疫苗外,公司研发管线还涵盖了口服重组幽门螺杆菌疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、重组鲍曼不动杆菌疫苗等多款产品,形成多层次的稳定长期储备。
整体来看,欧林生物的核心产品吸附破伤风疫苗有望维持稳健增长,为整体发展提供充沛现金流。同时,公司押注“成人疫苗”与“超级细菌疫苗”两大高成长性、高临床需求的赛道,构建了国内最前沿、最全面的超级细菌疫苗管线,具备长期战略先发优势。
不过,公司收入结构单一,且现金流压力显著,抗风险能力有待加强。后续,公司仍面临临床数据、审批、生产与商业化等多重挑战。