九州通：盐酸异丙嗪注射液获药品注册证书
创始人
2025-12-27 19:14:53
中证智能财讯 九州通（600998）12月26日晚间公告，公司子公司北京京丰制药集团有限公司下属的汇禹远和（海南）药业有限公司，于12月25日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙嗪注射液《药品注册证书》，该药品以化学药品3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据公告，该注射液为抗组胺药，适用于皮肤粘膜过敏、晕动病、麻醉和手术前后的辅助治疗，以及防治放射病性或药源性恶心、呕吐。截至公告日，汇禹远和针对该药品已投入研发费用约467万元（未经审计）。
公司表示，近年来积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续增品种、提品质，形成具有市场竞争力的产品集群，助力“新产品”战略落地。2025年前三季度，公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入23.00亿元，同比增长9.93%；其中旗下京丰制药同期实现营业收入4.31亿元，同比增长12.48%，业务发展态势良好。
此次盐酸异丙嗪注射液获批上市，将进一步丰富公司注射剂产品管线。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于该药品扩大市场份额，提升公司在注射剂产品市场的竞争力，助力医药工业自产业务持续稳健发展。
核校：沈楠
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