二价HPV疫苗单价跌下百元 万泰生物去年营收、净利润剧降
九价疫苗还未上市，二价疫苗已大幅失速，万泰生物受到巨大影响
《中国科技投资》张婷 何梓嫣
日前，万泰生物（603392.SH）发布了2023年度报告。报告期内，万泰生物实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利润收入12.48亿元，同比下降73.65%，营收净利润均出现大幅下降。
对于业绩的下滑，万泰生物在报告中解释称，由于公司二价宫颈癌疫苗（下称“二价HPV疫苗”）受九价宫颈癌疫苗（下称“九价HPV疫苗”）扩龄、市场竞争等因素影响，销售不及预期以及2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降所致。
今年3月，万泰生物以86元/支的价格中标江苏政府二价HPV疫苗49.92万支的采购项目。随着二价HPV疫苗价格一路下跌，万泰生物2023年的疫苗收入也缩水45.33亿元。被视为万泰生物新增长点的九价HPV疫苗，亦面临着激烈的同业竞争。
两大主业均大幅失速
万泰生物的业务以疫苗、体外诊断两大板块为主，其中已上市销售的疫苗主要包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗等，体外诊断业务则包括体外诊断试剂、体外诊断仪器等。
万泰生物2023年净利润降去七成，一方面是新冠疫苗相关专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项使得公司整体利润下滑，因当前市场对核酸、抗原检测需求的减少，万泰生物新冠疫苗相关专用原料及成品、生产专用设备等存在存货积压甚至报废现象，专用设备亦出现闲置的情况，导致业务收入不尽如人意。2023年万泰生物体外诊断营业收入为15.33亿元，同比减少42.66%。而在2020-2022年，万泰生物的体外诊断产品收入分别为14.72亿元、23.39亿元、26.74亿元。新冠疫情期间即2021-2022年，万泰生物的体外诊断业务无疑是万泰生物新的营收重点。
另一方面，万泰生物最主要的营收来源疫苗业务收入腰斩。2023年万泰生物的疫苗收入为39.6亿元，同比大降了53.37%。目前，万泰生物有三款疫苗在市面上流通，分别为二价HPV疫苗、戊肝疫苗和鼻喷新冠疫苗。
二价HPV疫苗“馨可宁”作为万泰生物疫苗业务的核心业务，市场竞争力远不如前。万泰生物的“馨可宁”是国内首个获批上市的国产二价HPV疫苗。2020年5月，“馨可宁”以329元/支的定价上市，打破了葛兰素史克（GSK）在国内市场对二价HPV疫苗的垄断局面，并一度主宰着二价HPV疫苗市场。好景不长，2022年3月，沃森生物（300142.SZ）自主研发的二价HPV疫苗“沃泽惠”上市之后，万泰生物在国产二价HPV疫苗一家独大的市场格局被打破。
2022年5月，沃森生物和万泰生物的二价HPV疫苗共同中标南京政府采购HPV疫苗3.2万支的采购项目，但沃森生物以246元/支的低价中标拿下了2.24万支的采购量，万泰生物仅中标0.96万支。2022年9月，沃森生物又凭借245元/支的低价“挤掉”了万泰生物，获得了福建省政府HPV疫苗采购的独家采购机会。
2022年，万泰生物疫苗业务仍能实现84.93亿的较高营收，占总营收的75.93%。2023年，万泰生物的二价HPV疫苗除了要面临沃森生物对市场份额的抢夺，还受默沙东九价宫颈疫苗扩龄影响，其二价HPV疫苗市场进一步萎缩。由此，二价HPV疫苗价格战开始打响。2023年7月，在广东省政府采购中心官网公开的广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购项目结果公告中，万泰生物报出了116元/支的低价成功中标，降幅接近65%。这次沃森生物旗下“玉溪泽润”则以单剂146元的报价落选。
而今年3月，根据江苏省政府采购网发布的信息显示，万泰生物以86元/支的价格中标49.92万支，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。一年时间不到，万泰生物二价HPV疫苗价格缩水了25.9%，2023年的疫苗收入也缩水45.33亿元。
另外，万泰生物也通过“出海”寻求二价HPV疫苗突围，但目前收效并不明显。2023年，万泰生物的境外收入为1.51亿元，同比下滑了66.06%。
九价市场充满挑战
二价HPV疫苗承压，九价HPV疫苗被视为万泰生物新的增长点。
年报显示，万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。今年1月，万泰生物在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设六条原液生产线，设计产能为6000万支/年，目前已完成第一阶段两条原液生产线的建设。尽管万泰生物未对上市时间作出透露，但有业内人士推测，其九价疫苗或有望在今年下半年上市。
实际上，即便万泰生物的九价疫苗能在今年下半年顺利上市，其面临的市场挑战仍然严峻。今年1月9日，默沙东宣布其九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序获批，单价未调整。也就是说，默沙东推出二剂次九价疫苗，使包括时间及金钱在内的整个接种成本降低，在市场上亦更具先发优势。今年3月，默沙东又宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。万泰生物未来要面临的九价HPV竞争市场未必轻松。
再看目前国内HPV九价疫苗的情况，沃森生物、康乐卫士（833575.NQ）、博唯生物、瑞科生物（02179.HK）的九价疫苗也已处于Ⅲ期临床阶段，市场有望在今明两年陆续迎来国产九价HPV疫苗。而日前，康乐卫士在接受媒体采访透露，其九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计在2025年提交九价HPV疫苗的BLA（生物制品许可申请）。
除了布局九价HPV疫苗（女性适应症），康乐卫士在2023年12月接受机构调研时表示，“公司九价HPV疫苗(男性适应症)于2022年12月启动Ⅲ期临床，已完成全部受试者9000人的入组，预计于2027年提交九价HPV疫苗(男性适应症)BLA申请”。而有投资者在互动平台中向万泰生物询问，其九价HPV疫苗是否适用于男性，对此万泰生物并未作出正面回答。
其次，瑞科生物则在2023年中报里披露，公司的重组九价HPV疫苗REC603已进入Ⅲ期临床，预计2025年提交BLA申请。瑞科生物也宣布了重组九价HPV疫苗“出海”计划。1月23日，瑞科生物在其官方微信公众号上宣布，公司日前已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。瑞科生物将独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组九价HPV疫苗REC603进行开发、注册与商业化。
二价HPV疫苗红利消失、九价HPV疫苗仍待上市，不少投资者对万泰生物的业绩表示担忧。而在二级市场上面，万泰生物的股价表现亦处于震荡回调阶段，2023年12月，万泰生物于投资者互动平台披露了公司旗下九价HPV疫苗的最新动态，万泰生物股价迎来利好并出现涨停，在连续大涨数周后，又继续出现回落现象。在2021年，万泰生物股价曾冲至344.7元/股，收盘价337.5元/股，总市值最高曾接近1800亿元。截至4月3日，万泰生物收盘价为62.48元/股，总市值为815.2亿元，市值已缩水近1000亿元。
记者就业绩、HPV疫苗等问题致函万泰生物，截至目前，尚未收到回复。