艾迪药业：艾诺韦林原料药获得上市申请获批_办公动态

艾迪药业：艾诺韦林原料药获得上市申请获批

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2024-06-04 11:41:30

艾迪药业公告，公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》。

上证报中国证券网讯（记者孔子元）艾迪药业公告，公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的“艾诺韦林”《化学原料药上市申请批准通知书》。艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗HIV领域创新药——艾诺韦林片以及艾诺米替片，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药；艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单片复方抗艾滋病1类新药。2023年12月，两款药物分别续约纳入及首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》

公司同日公告，公司拟向南大药业供应人源蛋白粗品等原辅料包材，在南大药业生产原料药，并拟向南大药业采购原料药用于后续制剂生产；双方将在300万元授权额度内签订采购及销售协议，以满足人源蛋白在研项目后续研发需要。此外，公司为进一步推动人源蛋白业务向海外市场的推广及布局，拟委托南大药业生产尿激酶、乌司他丁等人源蛋白相关中间体或原料药，双方将在300万元授权额度内签订委托生产协议。

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