白云山：分公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价_办公动态

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2024-07-13 00:49:06

中证智能财讯白云山（600332）7月12日晚间公告，7月11日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》，注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告，白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市，并于2023年4月7日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2023年4月17日获得受理。

头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势，临床广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。注射用头孢呋辛钠被列入国家基本药物目录（2018），属于国家医保甲类品种（2023）。

目前中国境内上市的注射用头孢呋辛钠的生产厂家还包括山东润泽制药有限公司、浙江惠迪森药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，2023年注射用头孢呋辛钠在中国公立医院的销售额为人民币236977万元。

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