苑东生物获FDA批准盐酸尼卡地平注射液_办公动态

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2024-09-11 04:14:10

来源：财中社

财中社9月10日电苑东生物（688513）发布公告，旗下全资子公司硕德药业近日获得美国FDA批准，盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请（ANDA号：217548）正式获批。该药品为注射剂，规格为25 mg/10 mL，主要用于无法口服给药时的高血压短期治疗。

根据IMS数据库，2023年度美国市场上盐酸尼卡地平注射液的年度销售规模约为3200万美元，且销售量基本保持稳定。此次获批将丰富公司的国际化产品管线，加速国际化战略的实施。硕德药业已与国际知名公司签署独家许可和经销协议，将在美国市场进行销售，并已收到首笔订单申请，预计将于近日发货。

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