礼来制药与信达生物就捷帕力（匹妥布替尼片）达成合作协议
创始人
2024-12-16 16:44:43
12月16日，记者从礼来制药获悉，公司与信达生物就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）达成合作协议。
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）12月16日，记者从礼来制药获悉，公司与信达生物就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）达成合作协议。根据协议，信达生物拥有捷帕力®在中国大陆的进口、销售、推广和分销权利，礼来制药则负责该产品在中国大陆的持续研发和上市后医学事务相关工作。
据悉，礼来制药与信达生物已在肿瘤治疗领域建立了长期的战略合作关系。2015年3月，双方达成一项生物技术药物开发合作，在中国共同开发和商业化包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）在内的肿瘤药物。2015年10月，双方拓展已建立的药物开发合作，增加3个新型肿瘤治疗抗体。2022年3月，礼来制药授予信达生物希冉择®（雷莫西尤单抗注射液）和睿妥®（塞普替尼胶囊）在中国大陆获批后独家商业化权利，以及捷帕力®（匹妥布替尼片）在中国大陆商业化权利的优先谈判权。
捷帕力®（匹妥布替尼片）是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。2023年1月，匹妥布替尼获得美国FDA批准，成为全球首个且唯一获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。2024年10月，匹妥布替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
目前，礼来制药正在全球（包括中国）开展多项匹妥布替尼的3期临床研究，包括初治及复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的和未经BTK抑制剂治疗的复发/难治MCL等，探索单药或联合治疗的潜力。
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