莱美药业两规格注射用尼可地尔获注册批件_办公动态

莱美药业两规格注射用尼可地尔获注册批件

创始人

2025-03-11 18:34:41

莱美药业3月11日盘后公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的注射用尼可地尔（注册分类：化学药品3类；规格：2mg和12mg两种）经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。

上证报中国证券网讯莱美药业3月11日盘后公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》，其申报的注射用尼可地尔（注册分类：化学药品3类；规格：2mg和12mg两种）经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册并发给药品注册证书。

资料显示，注射用尼可地尔主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭，改善冠脉微循环，可有效减少心血管事件，能显著减少急性冠脉综合征发生风险，临床患者获益颇多。尼可地尔由中外制药株式会社研发，尼可地尔片剂和注射剂分别于1983年和1993年获日本医药品医疗器械综合机构批准上市，尼可地尔片原研药于2005年在我国批准上市。

根据药融云数据显示，注射用尼可地尔2022年-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为12.27亿元、8.10亿元、3.29亿元。

莱美药业表示，本次公司取得两种规格的注射用尼可地尔药品注册批件，有利于进一步丰富公司产品线。同时指出，由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。（王屹）

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