8轮融资超10亿,维立志博二次递表,一家Biotech的港股闯关记
创始人
2025-06-05 18:53:51

今年以来,内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨,形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中,计划赴港上市的企业多达248家,显示出对港股市场的浓厚兴趣。随着A+H上市正在进入高潮阶段,今年以来已有近60家A股公司赴港上市。

在这股浪潮中,连续8轮融资累计10.84亿元的维立志博生物科技(以下简称"维立志博"),携全球首个进入注册临床的PD-L1/4-1BB双抗药物LBL-024,第五次向港交所递交招股书,成为观察中国创新药企突围路径的典型样本。

八年融资输血与商业化突围

天眼查显示,维立志博成立于2012年,是一家外商投资企业,业务涵盖药品生产、委托生产、零售、互联网信息服务、批发及进出口等多个领域。

自创立伊始,公司始终聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域,致力于新疗法的发现、开发与商业化,是下一代肿瘤免疫疗法的领军企业。

在资本市场,维立志博一直备受关注,堪称“香饽饽”。截至目前,公司已顺利完成8轮融资,累计融资额高达10.84亿元,恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构均在其投资方之列。

这份青睐的背后,是维立志博强大的技术实力与极具前瞻性的业务布局。2025年6月,维立志博再度向港交所递交招股书。相较于半年前,此次更新不仅包含最新财务数据,公司明星产品LBL-024和LBL-034的近期临床数据同样十分亮眼。

在当前港股IPO审核较为拥堵的形势下,拥有高技术壁垒且商业化路径清晰的企业更受市场认可,维立志博正符合这一特质。

为满足重大疾病领域未被满足的临床需求,维立志博采用差异化创新策略,搭建起多元化研发管线,覆盖双特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)及抗体偶联药物(ADC)等前沿领域。

凭借这一前瞻性布局,公司充分展现了在生物医药领域的综合技术实力,也为未来发展构建了多维度的增长空间。依托专有技术平台与强大的药物开发能力,维立志博目前已开发出14款设计科学、独具特色的候选药物。

研发豪赌开始,双抗领跑与全球首创新药

细分来看,维立志博通过构建ADC、IO2.0、TCE三大核心技术平台,形成了协同创新的研发管线体系。在IO2.0技术领域,公司以PD-1/4-1BB双特异性抗体LBL-024为代表产品,借助多靶点调控机制激活抗肿瘤免疫反应。

在TCE平台,布局了LBL-034、LBL-033等双特异性抗体及LBL-051三特异性抗体,能够直接引导T细胞对肿瘤细胞进行杀伤;在ADC领域,公司开发了LBL-054和LBL-061等具有差异化设计的创新药物,通过精准递送细胞毒素实现高效抗肿瘤效果。

这三大技术平台的协同发展,使维立志博实现了对肿瘤微环境调控、细胞免疫杀伤和精准化疗的全方位覆盖,显著提升了产品管线的全球竞争力,为满足肿瘤治疗领域未被满足的临床需求提供了多样化解决方案。

目前,公司管线中共有14款候选药物,其中6款已进入临床阶段,涵盖1款核心产品及3款主要产品。

作为公司核心产品,LBL-024是全球首个进入注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。该产品有望推动4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4及LAG3之后,全球第四个获批上市的免疫治疗靶点,在多种实体瘤治疗领域具有广阔应用前景。

弗若斯特沙利文数据显示,全球4-1BB抗体药物市场规模预计在2030年达到29亿美元,2026-2030年的年复合增长率(CAGR)高达284.9%,这主要得益于肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌等多种癌症类型庞大的患者群体。

目前,维立志博正开展LBL-024针对晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌等实体瘤的疗效研究,并计划进一步探索一线胆道癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等高发癌症领域,持续拓展适应症范围。

值得关注的是,LBL-024不仅是全球首款且是目前唯一进入注册临床试验阶段的靶向4-1BB的免疫疗法,还有望成为首个获批治疗晚期肺外神经内分泌癌的药物。

在临床进展方面,LBL-024于2024年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)授予的治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定(BTD),并于次月获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的治疗神经内分泌癌的孤儿药认定(ODD),展现出强大的临床价值与发展潜力。

IPO破局:港股拥堵下的价值博弈

维立志博在TCE赛道的战略布局极具前瞻性,作为国内该领域的开拓者,依托突破性技术平台与国际化BD战略,已构筑起强大的竞争壁垒。

自2018年启动TCE技术研发,公司于2020年成功搭建拥有自主知识产权的LeadsBodyTM平台,目前已布局4款差异化产品管线,形成了覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病的完整TCE产品矩阵。

其中,核心管线LBL-034尤为亮眼。这款靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性TCE,采用创新性2:1分子结构设计,通过两个高亲和力Fab结构域精准识别GPRC5D,搭配低亲和力的CD3结合片段scFv,既能高效靶向激活T细胞,又能避免T细胞衰竭与死亡,显著降低细胞因子释放综合征和免疫毒性风险。

凭借出色的设计与性能,LBL-034成为全球临床进度第二的靶向GPRC5D的CD3TCE,目前已在中国启动I/II期临床试验,有望成为首款国产靶向GPRC5D的TCE疗法。

在ADC领域,维立志博同样实现“弯道超车”。于2025AACR会议上惊艳亮相的LBL-058,作为全球首个公开的TCE双抗ADC,基于公司专利Linker-payload技术平台研发,创造性地融合DLL3×CD3双特异性抗体骨架与新一代TOP1i细胞毒载荷,实现T细胞杀伤与细胞毒作用的协同增效。

临床前研究显示,LBL-058对不同DLL3表达水平的小细胞肺癌肿瘤细胞均展现出强大杀伤能力,在异种移植瘤模型中能诱导肿瘤持续消退,并有望克服单一DLL3靶向疗法的耐药问题,在DLL3阳性的SCLC及神经内分泌肿瘤治疗领域极具潜力。

维立志博在ADC、IO2.0、TCE三大核心技术平台上的卓越表现,充分彰显其强大的研发创新实力,更体现出公司在创新药研发全链条的体系化优势。

从早期靶点创新组合,到临床开发策略制定,再到全球化布局,这种全方位创新能力正是推动中国医药产业转型升级的核心动力。

当前,港股二次递表常态化拉长了企业上市周期。对创新药企业而言,上市不仅是获取研发资金、推进管线的关键途径,更是迈向更高发展阶段的重要里程碑。

从长远来看,市场终将聚焦于具备创新潜力、拥有扎实临床数据和独特技术平台的企业,这也正是生物医药行业长期投资的核心逻辑。当前的上市机制实际上强化了市场对企业价值的筛选,引导资本流向真正具备持续创新能力与价值兑现潜力的企业。

维立志博的发展路径极具示范意义。公司凭借全球研发进度领先的PD-L1/4-1BB双抗LBL-024,成功构建起市场竞争护城河。

同时,在ADC、IO2.0、TCE三大核心技术平台的深度布局,不仅验证了其持续创新能力,更为后续管线拓展筑牢根基。这些实实在在的研发成果,无疑是公司价值的有力证明。

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