亿帆医药：全资子公司口服用苯丁酸甘油酯药品注册获受理_办公动态

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2025-07-18 02:09:41

7月17日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。

上证报中国证券网讯 7月17日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。

公告显示该药品受理号为CYHS2502559，规格为25ml：27.5g，注册分类为化学药品4类，主要适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍患者的长期治疗。公司于2025年6月23日递交申请，并于2025年7月16日获得受理。

截至本报告披露日，国内口服用苯丁酸甘油酯仅有1家企业上市，为Immedica Pharma AB。目前除公司外还有2家企业分别按照化学药品注册分类4类申请和化学药品注册分类5.2类申请审评中。

公司提示，药品后续需经药监局审评审批，完成时间、审批结果及获批后销售情况均存在不确定性。公司将及时披露后续进展，提醒投资者注意风险。（朱帆）

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