成分：球加胶布，卖出5万份

淘宝众知堂旗舰店的商品页面上，三伏贴下方“药监认证”“医院同款”的标签格外醒目，下方进度条显示“已售5万+”。但翻遍整个详情页，从产品介绍到使用说明，始终找不到“成分”二字的踪迹，只有一张模糊的穴位图标注着“推荐贴敷位置”。

北京某头部医疗器械营销人员李伟明告诉记者，这种“去中药化”的操作，实则是用“医疗器械”的合规身份包装出一个“伪三伏贴”：一方面，借“药监认证”“一类医疗器械”的标签迷惑消费者；另一方面，偷换“冬病夏治”概念，把物理刺激宣传成具有“治病保健”功效的疗法。

北京某三甲医院针灸科主任医师王斌告诉北京商报记者，三伏贴的“冬病夏治”功效，核心在于中药成分与穴位的协同作用，单纯靠胶布和球状体施压，无法达到温经通络、散寒化痰的效果。

无中药成分的三伏贴却精准踩中了消费者“想养生又图方便”的心理，用低价和“医院同款”的噱头，让无数人在“贴了总比不贴好”的心态下为无效产品买单。

备案：商家篡改，物理刺激变身医疗功效

更值得警惕的是，众知堂旗舰店在宣传中擅自篡改产品的“预期用途”，将备案信息中的“物理刺激”偷换成“医疗功效”，让“械字号”产品摇身一变成为“能治病的三伏贴”。

北京商报记者注意到，众知堂旗舰店的商品介绍图片上，赫然印着“该产品贴于人体穴位处，对中医穴位起外力刺激治疗作用，达到预防缓解病症的目的”。与备案信息中预期用途“该产品贴于人体穴位处，对穴位起外力刺激作用”的描述严重不符。擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等字眼。

王斌直言，医疗器械，尤其是一类备案的器械，其宣称的作用必须是基于其物理结构/机制本身，且必须与备案一致。添加“治疗”一词，暗示了医疗效果，远超其备案的“压力刺激”作用，属于超范围宣称疗效。

添加了“达到预防缓解病症的目的”，这直接宣称了该产品具有预防和缓解疾病的功能。对于仅靠物理压力刺激的一类器械，宣称这样的效果是缺乏科学依据的，并且严重违反了医疗器械广告和标签管理的相关规定，这样的行为属于虚假宣传和夸大宣传。

就擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等问题，北京商报记者向众知堂旗舰店经营方河南万应药业有限公司发去采访函，截至发稿未获得回应。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊告诉北京商报记者，《医疗器械监督管理条例》第三十九条明确规定：“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）医疗器械注册人或者备案人的名称、地址、联系方式等；（五）产品性能、主要结构、适用范围或者预期用途。”企业擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等超出备案预期用途的表述，属于未按照备案内容标注产品适用范围，可能违反医疗器械标签管理强制性规定。

孙宇昊称，如果涉事宣传材料具有广告属性，则同时违反《中华人民共和国广告法》第十六条规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。市场监督管理部门可以根据调查结果，责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，情节严重的可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请的处罚。

三伏贴销售乱象背后，是商家对“养生焦虑”的精准收割。随着“冬病夏治”理念普及，消费者对三伏贴的需求逐年上升，但多数人缺乏辨别能力。商家正是利用这一点，用三伏贴的概念包装普通贴剂，以低价吸引消费者，最终导致“无效”甚至“损伤”的后果。

北京市中医药管理局今年6月发布的工作方案明确要求，医疗机构使用的三伏贴院内制剂应符合药品管理相关法律法规要求，不得将红外贴、磁疗贴等不含中药成分的穴贴作为三伏贴使用。但市场上，像“Q”系列这样的企业标准产品以及持有“械字号”备案的产品，堂而皇之地以三伏贴之名销售，其本质与传统三伏贴相去甚远。

渠道：从化妆品店到茶叶店，谁都能“非遗古法”

早在2013年7月，国家中医药管理局发布的《关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知》明确规定：开展“三伏贴”服务的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药服务工作。非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。对患者实施“三伏贴”操作的人员，应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。

但北京商报记者调查发现，如今的三伏贴销售已突破行业边界。市场上卖的三伏贴十分混乱——有日用品、保健品，还有未明确标注成分的医械产品，甚至还有自制的“三无”产品。售卖店铺也从化妆品店到茶叶店不一而足，这些店铺普遍不具备提供中医服务的资质。

王斌告诉北京商报记者，三伏贴的贴敷需根据个体体质、病症辨证选穴，非专业渠道的销售行为，极易导致消费者因“用错贴、贴错穴”而引发健康问题。这些跨界销售的店铺普遍缺乏中医药专业资质，既无法为消费者提供辨证指导，也难以保障产品使用安全。

北京商报记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈