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（来源：天安新材）

在药品生产的漫长链条中，包装材料扮演着至关重要的“无声守护者”角色。对于固体制剂而言，直接接触药品的聚氯乙烯固体药用硬片，其性能直接关系到药品的稳定性、安全性、有效期的保障，乃至整个药品注册上市的进程与合规风险。

天安作为聚氯乙烯固体药用硬片的供应商，一直在高品质固体药用硬片的原材料卷材方面做持续研发与生产，致力于为制药企业提供合规可靠、性能卓越、助力发展的包材解决方案。我们的核心产品（登记号：B20190001407），正是基于这份使命而诞生，并已在实际应用中赢得了国家级监管机构的深度信任——其“A类”状态（已在本上市药品中应用） 于国家药监局药品审评中心（CDE）官网正式激活（2025年7月29日更新），这背后蕴含着怎样的材料科技创新与行业突破？

依托天安新材集团省级企业技术中心、省级工程技术研究开发中心、广东省新型高分子表层材料工程实验室等研发机构，博士后工作站流动分站，还通过了CNAS实验室认证，具备国际认可的检测能力，安徽天安的聚氯乙烯固体药用硬片多项材料特性优势：

天安新材吴董事长以“科技、标准、匠心、品质、品牌生态”定义天安品牌发展路线，经过多年发展，天安药包材已建立了完整的从研发创新到稳定生产及服务市场的可全链条体系：

公司配备了全套先进检测实验室，涵盖力学、化学、气味、微生物、环保等多个方面，优中选优，采用医药级聚氯乙烯树脂，添加经严格安全评估的助剂体系，通过分子结构设计和配方优化，实现了材料性能的精准调控。

通过射线穿透及瑕疵检出器，巡回检测厚度值和瑕疵

采用精密压延成型工艺，厚度偏差控制在±6%以内，远优于国家标准要求的±10%。实施严格的在线监控和成品检测，确保每一卷出厂的PVC硬片都符合高质量标准。

公司新建有高标准无尘车间生产线，微生物控制水平达到药典要求，避免了生产过程中的污染风险。

与专业的厂商合作，用专业的经验知识参与管理，对厂区蚊虫检测、查杀，提供报告及改善的意见及建议。车间入口处设立快速门，入口处及厂房周界有安装电击式灭蚊设备或捕蚊灯，降低蚊虫风险。

天安新材为满足高标准药包材生产需求，安徽天安新材严格依照药包材GMP规范及ISO9001质量管理体系，拥有成熟稳定的生产工艺、完整的产能保障和完善的供应链体系，年产能达万吨级，为持续供应高品质药包材提供坚实保障。

凭借深厚的技术积累，天安新材能够根据客户的特定需求，提供个性化的产品解决方案。

产品符合绿色环保要求，致力于在保证性能的前提下减少环境足迹。

随着全球人口增长和老龄化进程的加速，医药市场对药品包装的安全性与环保性要求不断提升。天安新材的药包材产品在这一背景下，具有广阔的市场潜力。公司将继续加大研发投入，提升产品质量和技术水平，以满足市场对高品质药包材的需求。同时，天安也将继续拓展国内外市场，与更多优秀企业合作，共同推动药包材行业的发展。

天安新材在药包材领域的突破，不仅体现了公司的技术实力和质量保障能力，也为其在药包材市场的拓展奠定了坚实基础。未来，天安新材将继续以创新为驱动，以质量为保障，为客户提供更加优质的产品和服务。

天安高分子推广小组：

撰稿：王晓燕

排版：伦晓君

审核：范新晖 王晓燕