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亚盛医药-B(06855)盘中涨超3%,截至发稿,股价上涨1.38%,报45.88港元,成交额3697.50万港元。
据医药观澜消息,2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,亚盛医药申报的1类新药APG-3288片获批临床,拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示,这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该产品于今年8月已经在美国获批临床,拟开发治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤。
APG-3288是亚盛医药自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂。该分子通过促进三元复合物的形成,随之经蛋白酶体降解BTK。临床前研究结果显示,与其他在研BTK降解剂相比,APG-3288具更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的PK特征,呈现潜力。