亚虹医药:太平洋证券、万家基金等多家机构于11月16日调研我司
证券之星
2023-11-20 21:14:23

原标题:亚虹医药:太平洋证券、万家基金等多家机构于11月16日调研我司

证券之星消息,2023年11月20日亚虹医药(688176)发布公告称太平洋证券霍亮、万家基金况晓 刘洋、华宝基金易镜明 张金涛 齐震 黄炎、东吴证券郑川川、平安基金宁特林 刘斌斌 赵楠、汇添富基金张韡于2023年11月16日调研我司。

具体内容如下:

问:APL-1202治疗NMIBC的临床试验进度如何?后续APL-1202的国外临床开展计划?

答:PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作;PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。

PL-1202在海外开展的主要是与替雷利珠单抗联用作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗临床试验,该试验已在9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。未来公司将根据该临床试验的Ⅱ期结果,选择在美国推进PL-1202的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)临床试验,或是进入肌层浸润性膀胱癌(MIBC)领域,开展临床试验。

问:NMIBC 患者数量大概有多少?

答:NMIBC患者数量大概有多少?根据弗若斯特沙利文分析,全球膀胱癌新发患者人数由2016年的52.0万人增长到2020年的57.3万人,预计至2025年增长到65.1万人,至2030年达到73.6万人;中国膀胱癌新发患者人数由2016年的7.7万人增长到2020年的8.6万人,预计至2025年增长到10.1万人,至2030年达到11.8万人。由于NMIBC患者生存周期较长,存量患者人数远大于每年新发患者人数。

问:APL-1702是药品还是器械,未来定价如何,什么时候NDA?

答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用进行定价。

PL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,以药为主,经过CDE批准后,是取得药字号的批件。公司已于2023年9月公告关于PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,后续将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜,关于ND的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问:APL-1706何时NDA?

答:公司已于2023年8月披露PL-1706用于膀胱癌诊断的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的公告,并在2023年10月披露了Ⅲ临床试验数据,目前公司在积极准备该药上市申请材料,并积极推动药物的上市审评,关于ND的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问:公司商业化团队建设现在进展如何了?

答:公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地,从而让更多患者获益。此外,基于诊疗一体化的定位,公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者,并更好地服务于公司专科营销体系,公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。

亚虹医药(688176)主营业务:专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年三季报显示,公司主营收入299.61万元,同比上升17580.57%;归母净利润-2.68亿元,同比下降64.63%;扣非净利润-2.94亿元,同比下降40.52%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入291.83万元,同比上升37334.24%;单季度归母净利润-8261.05万元,同比下降12.84%;单季度扣非净利润-8701.84万元,同比上升2.6%;负债率6.51%,投资收益838.24万元,财务费用-2650.67万元,毛利率82.89%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为18.08。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1136.81万,融资余额增加;融券净流出1153.32万,融券余额减少。

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