治疗费用高昂成阻碍CAR-T放量主因，复星凯特探索按疗效价值支付方案
蓝鲸财经 屠俊
从“百万抗癌药”CAR-T疗法上市以来，其可及性一直是市场关注的焦点。
1月11日，复星凯特宣布联合国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划：符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万人民币的返还，也就是自费购药金额的一半。
具体来说，依托复星凯特和宸汐健康联手打造的项目专属平台，符合项目条件的患者免费入组成为项目会员后，可通过完成单采激活权益开启疗效保障权益。患者购药并回输后3个月后进行疗效评估，如未能达到完全缓解（CR），患者可获得最高60万元返还。
奕凯达（阿基仑赛注射液）是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，2021年6月22日，正式在中国获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，开启了中国CAR-T细胞治疗元年。
此款CAR-T疗法由复星凯特2017年初从美国Kite（吉利德旗下公司）引进Yescarta在中国进行技术转移，并获授权在我国进行本地化生产。
“全球使用阿基仑赛注射液进行治疗的患者已经达到13000例，在国内截至 2023 年，奕凯达已成功治疗超 600 位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。”复星凯特该项目负责人齐渊元向蓝鲸财经表示。
对比奕凯达国内外的放量情况，齐渊元指出，开始国内外差不多，但可以看到Yescarta纳入当地商业保险后，实现了快速放量，在国内，价格是患者考虑的主要因素之一。
2022年，Yescarta（阿基仑赛）年销售收入11.6亿美元，同比增长66.9%，成为首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品。虽然，奕凯达在国内的销售具体金额并未公布，但是，以奕凯达已治疗600位r/r LBCL患者，按照其每剂120万元的价格粗略测算，奕凯达截至目前的销售额可达到7.2亿元，与国外单年收入存在差距。
公开信息显示，Yescarta在美国的定价为37.3万美元，高于国内的120万元/针定价，不过，自2019年2月起，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）就宣布不仅全面覆盖CAR-T细胞疗法的费用，还支付所有相关服务费用，包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输，以及门诊或者住院的治疗费用，也就是美国的患者这几乎是“零成本”治疗。
由于CAR-T细胞疗法费用高昂，是否能够被纳入医保也一直引发市场关注，但是根据刚刚过去的2023年医保谈判结果来看，虽然两款CAR-T产品，即复星凯特的阿基仑塞注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入初审名单，但最终依然未能进入国家医保目录。
复星凯特指出，区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过600多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益；制备成功的CAR-T药物将通过完善的物流配送体系及专业的患者服务团队，及时地将CAR-T药物回输到患者体内。
复星医药董事长吴以芳曾表示，CAR-T成本较高，价格下降空间也较小，希望通过创新支付，企业力所能及地让出一部分价格，医保、商业保险各报销一部分，减少患者自付部分。
有业内人士透露，按照限定的支付范围，医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元的标准，成本极为高昂的CAR-T产品进医保的难度较大。
而此次按疗效价值支付计划的推出是否能推动奕凯达在国内快速放量值得期待。
据悉，除了奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，复星凯特目前已在全国25个省区市建立160多家奕凯达高标准治疗中心，并推动CAR-T细胞治疗产品纳入超100款城市惠民保项目，以及超过75款商业健康保险项目，细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者。
值得一提的是，截至目前，国内已获批上市4款CAR-T产品，即阿基仑赛注射液（CD19）、瑞基奥仑赛注射液（CD19）、伊基奥仑赛注射液（BCMA）、纳基奥仑赛注射液（CD19），价格均约百万。除了上述已经获批的4款CAR-T药物，还有两款药物正在预备役状态。
“随着整个行业规模上涨之后带来的规模效应，无论是生产、制造端还是推广端，成本都会逐渐被摊薄。”齐渊元说。
复星凯特董事长张文杰表示：“未来，复星凯特将坚持以患者为中心，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”，让优质医疗惠及广大患者。”