礼来制药继续加码炎症性肠病（IBD）赛道。美国当地时间7月8日，礼来制药宣布其将收购一家美国生物制药公司Morphic。此次收购金额总计约为32亿美元，收购后，礼来制药将获得Morphic公司治疗炎症性肠病的主力项目以及其他包括治疗自身免疫性疾病、肺动脉高压疾病、纤维化疾病和癌症等在内的临床前管线。

该项收购预计将于2024年第三季度完成。

MORF-057是Morphic公司的首发管线，这是一款口服α4β7特异性整合素抑制剂，目前该药物正处于2期临床阶段，用于治疗炎症性肠病，有望改善该疾病的治疗效果，并增加患者的治疗选择。

礼来首席科学官、礼来研究实验室总裁兼礼来免疫学总裁Daniel Skovronsky医学博士对外表示，“口服疗法可以为溃疡性结肠炎等疾病的早期干预开辟新的可能性，同时也为联合疗法提供了帮助病情更严重的患者的潜力。”

医疗行业资深从业人士韦柘（化名）告诉时代财经，“整合素（integrin）是生物体中具有双向信号传导能力的一种整联蛋白，几乎能够影响生物体稳态的每个方面，因此，整合素信号通路的失调与许多疾病有关，包括自免、心血管、代谢、纤维化、癌症等。迄今已有多款靶向整合素的注射类药物获得批准用于治疗自勉疾病、心血管疾病等，但是对于这类慢病患者，口服药物的便捷性比起注射无疑更加有优势，能够增加患者用药的依从性。”

“MORF-057已经做到了溃疡性结肠炎（UC）2期临床、和克罗恩病（CD）2期临床阶段，有望成为IBD治疗领域FIC（First-in-class，全球首创）的口服整合素药物，未来临床和市场前景值得期待。”韦柘对时代财经进一步解释称。

图片来源：图虫创意

炎症性肠病是一种自身免疫性疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，其特征是肠粘膜发炎，导致腹痛、腹泻和便血。在多数情况下，患者通过用药可能会得到缓解，但最终会复发，导致生活质量整体下降。目前，炎症性肠病的发病机制尚不清楚。

近年来，自身免疫性疾病在全球范围内已成为第二大疾病市场，具有广阔的市场空间和潜力。据行业媒体动脉网解释称，2022年，全球自免疾病市场规模约为1317亿美元，而这一年中国自免疾病药物市场规模约为36亿美元。另据研究机构弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元，其中，中国市场规模预计将实现近250亿美元，较2020年实现十倍增长。

另据行业媒体“医药笔记”统计，过去几年，自免赛道在美股市场异常热闹，2020年至2024年，自免领域交易事件超过30起，交易金额在数十亿美元至数百亿美元不等。

炎症性肠病的药物研发、交易在自免领域中尤其火热。其中，大单品维得利珠单抗（英文名：Entyvio）销售势头强劲，2022年及2023年在全球的销售额均超过50亿美元。

维得利珠单抗是武田制药开发的一款用于治疗炎症性肠病的生物制剂，其静脉注射（IV）剂型首次获批的时间是2014年5月，而皮下注射（SC）剂型则在2020年4月首次获批上市。在中国，维得利珠单抗（商品名：安吉优）在2020年3月获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性成年克罗恩病和溃疡性结肠炎患者。目前，该产品的静脉注射制剂以及皮下注射制剂已经在多个国家和地区批准上市。

此次礼来制药收购Morphic并非炎症性肠病赛道及整个自免疾病领域首个大金额交易。去年6月，礼来制药以约24亿美元的价格收购DICE Therapeutics。DICE Therapeutics的主要候选治疗药物是IL-17口服抑制剂，除此以外，它们还在开发针对整合素α4ß7的口服候选治疗药物，用于治疗炎症性肠病。

今年6月底，Ensho Therapeutics与卫材子公司EA Pharma也达成了合作，根据协议许可条款，Ensho Therapeutics将与EA Pharma合作开展EA1080的全球临床研究。EA1080是一款新型口服炎症性肠病治疗药物，EA Pharma将在实现某些开发、监管和商业里程碑时从Ensho Therapeutics获得付款，并获得最高可达EA1080净销售额的两位数百分比的分级特许权使用费。Ensho Therapeutics则获得开发、制造和商业化EA1080及其他口服选择性α4β7整合素拮抗剂组合的权利，并面向日本、中国、韩国和东盟以外的全球市场。

在中国，炎症性肠病赛道的研发开展则较为缓慢。据行业数据平台药渡2023年提供的一组数据显示，国内炎症性肠病赛道新药可分为四类，即生物制剂、小分子、间干细胞、中药，开发相关药物的企业包括康乃德生物、康方生物、荃信生物、瑞石生物等。但多数药物的研发进展处于临床默示许可或者I期、II期阶段。

尽管炎症性肠病赛道在全球范围内交易升温，但要想做出一款有效的成药仍存在诸多挑战。

韦柘以炎症性肠病可能使用的药物之一，即整合素研究为例，“整合素研究最早起源于上世纪80年代，由于整合素信号通路的失调与许多疾病有关，许多药企争相在这个赛道开发新的药物，但是，由于整合素作用特点及调控机制复杂，靶向整合素的药物研发进程并不理想。迄今为止，仅有个位数的靶向整合素药物成功上市，比如针对αIIbβ3、α4β7、α4β1、αLβ2整合素的药物。”

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