君实生物：子公司通过欧盟GMP认证_办公动态

创始人

2024-07-11 12:50:11

中证智能财讯君实生物（688180）7月10日晚间公告，近日，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局（European Medicines Agency，简称“EMA”）相关法规颁发的《药品GMP证书》。

根据公告，本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。

特瑞普利单抗注射液联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）已获得EMA受理，根据当地法规要求，特瑞普利单抗注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。

公告称，欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过GMP认证，有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

实测分享“微乐春天扑克挂在哪里... 您好：微乐春天扑克这款游戏是可以开挂的，确实是有挂的，很多玩家在微乐春天扑克这款游戏中打牌都会发现很...

实测分享“（扑克世界）挂在哪里... 您好∶（扑克世界）这款游戏可以开挂的，确实是有挂的，很多玩家在这款游戏中打牌都会发现很多用户的牌特别...

马斯克“无聊公司”被曝将新建地... 1 月 17 日消息，当地时间 1 月 16 日，据《财富》杂志报道，文件显示马斯克旗下的“无聊公司...

原创中... 2025年11月，美国财政部最新数据显示，中国当月再度减持61亿美元美债，这已经是连续第三个月抛售。...

分享几款！（WEPOKER）辅... 亲，（WEPOKER）这款游戏可以开挂的，确实是有挂的，。但是开挂要下载第三方辅助软件，（WEPOK...

002129，宣布重要投资！昔... 随着光伏行业陷入寒冬，昔日的光伏明星企业一道新能源科技股份有限公司（下称“一道新能源”），在易主8个...

分享实测辅助“上品四人游辅助工... 分享实测辅助“上品四人游辅助工具有挂!确实有挂(已更新)(哔哩/哔哩)，上品四人游是一款可以让一直输...

卫龙前CEO加入大窑，57岁老... 精选本周内平台、行业、品牌动态与热点趋势，让您十分钟读懂餐饮供应链领域的最新动向。本周看点 ...

探讨攻略！（WePoKe）辅助... 透视辅助！传奇德州辅助透明挂，wepoke详细教程（2025已更新）-哔哩哔哩是一款可以让一直输的玩...

分享实测辅助“大菠萝比鸡辅助工... 分享实测辅助“大菠萝比鸡辅助工具有挂!确实有挂(已更新)(哔哩/哔哩)是一款可以让一直输的玩家，快速...