中证报中证网讯(王珞)8月22日,宣泰医药(688247)公布2025年半年度报告。报告显示,公司上半年实现营业收入2.20亿元,同比增长0.74%;实现归母净利润为4558.57万元,扣非后归母净利润为3952.30万元。
值得一提的是,基于对宣泰医药未来发展前景的信心和长期价值的认可,为切实维护全体股东权益和资本市场稳定,控股股东上海联和投资有限公司近日自愿承诺自2025年8月25日起2年内不减持公司股份。
一直以来,宣泰医药在药品研发与生产环节始终坚持精细化管理,保持与国际标准接轨,不断提升质量标准,确保患者获得高标准的药品。今年以来,公司接受并顺利通过国内外药品监管机构12次审计,其中全资子公司宣泰药业首次通过沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)和欧洲药品管理局(EMA)的现场审计。
据悉,宣泰药业固体片剂车间于今年7月成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前,该车间已获得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。这些认证充分证明了公司具有稳定、高水平的国际化合规生产和国际运营能力,为后续产品开拓国际市场提供了有力支撑,增强了公司在国际市场的竞争力。
在产能建设方面,宣泰药业拥有超1.6万平方米的高标准生产厂房。经产线改造升级,口服固体车间的生产效率与产能进一步提升,能够满足多种产品的规模化生产需求,为公司高质量发展提供坚实保障。
凭借严谨且完善的质量管理体系,宣泰医药有效提升了在全球市场的竞争力,为推动多元化布局筑牢根基。今年上半年,公司产品恩杂鲁胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临时批准,这一成果为公司进一步开拓美国市场提供了有力支撑。此外,公司已就多款新产品与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区的客户达成合作。
高质量的国际化运营离不开宣泰医药强大的研发能力。公司以临床需求为导向,依托“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”及“固定剂量药物复方制剂平台”持续打造差异化产品管线。同时,公司加强注射剂领域研发,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术,为未来发展蓄力。
截至目前,宣泰医药已获批上市产品达16款,覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域,其中包含多款国内外首仿产品。在深耕高端仿制药的同时,公司加速布局改良型新药。首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点。
值得关注的是,今年4月,宣泰医药首次亮相日本东京制药原料展会(CPHI Japan),通过精准展示创新制剂技术及合规服务能力,显著提升了国际品牌影响力,并与多个国际客户建立了合作意向。
展望未来,宣泰医药将继续坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略,推动产品商业化提质增速,加强制剂技术研发,拓展更广泛、更深层次的国际合作,不断提升公司核心竞争力和全球影响力,力争成为全球领先医药企业。