今年医药反腐查什么?年度文件划重点
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2026-06-19 07:14:02

2026年6月8日,国家卫健委等14部门联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》)。

据南方周末记者统计,这是自2015年以来,相关部门第12次以发文形式部署新一年纠风重点。

与往年相比,《通知》首次将医疗数据安全、财税合规等要点单独列项;第三方借科研名义与医生合作的带金销售模式,以及在医疗器械领域虚开发票、套取现金的行为,都被列入严查严打范围。

整治行业不法乱象方面,《通知》瞄准“轻医美”、代孕、胎儿性别鉴定、借保健养生名义开展中医诊疗等违规行为重点治理。

《通知》发布时,正值“医疗回扣3万入刑”“医药代表何去何从”等话题被业内热议。

2026年5月1日起实施的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》,将医疗回扣入刑起点从6万元降至3万元(详见南方周末《“两高”明确入罪门槛:“擦边”的医疗回扣可被定罪》)。紧接着,《医药代表管理办法》又对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节作出进一步规范。

“药企合规转型,已经是‘刀悬在头顶’的迫切度。”医法汇创始人张勇律师向南方周末记者表示,刑罚、监管不断加严,倒逼医疗行业在阳光下运行,“行业正在经历一场外科手术式的深度治理,而《通知》精准指出了毒瘤的位置。”

近日,医疗回扣刑事风险话题引发热议。视觉中国/图

斩断借科研名义带金销售链条

过去几年,借科研名义带金销售,成为药企规避监管的主流灰色手段。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇告诉南方周末记者,尤其在创新药、高值耗材领域,很多院外科研合作或存在利益输送嫌疑。

比如,药企向医院或科室支付远高于市场价值的“真实世界研究经费”,不要求实质性科研成果;通过第三方合同研究组织(CRO)或数据公司走账,将回扣包装成“数据采集费”“专家咨询费”;要求医生开具指定药品/耗材的病历数据,按单结算“科研补贴”,都是常见的“伪科研”带金销售方式。

2026年3月,国家医保局通报了一起长达十年的“带金销售药品”行贿案。

为推广山东汉方制药的明星单品——皮肤科外用中成药“复方黄柏液”,一名推广代表向秦皇岛某医院的妇产科主任、皮肤科医生承诺,根据开具使用该药品的数量,按比例支付回扣,同时向门诊药房主任支付好处费,获取医生开具该药品的数据(即“统方”),以此兑现回扣。2013年至2023年间,该代表向前述人员行贿共计三十多万元。

汉方制药在2026年初向港交所递交的招股书中显示,公司透过“以循证为基础的学术营销计划”,聘请第三方推广商“组织专业学术活动”,宣传产品药理机制和临床疗效。公司销售费用及营销开支连续数年占营业收入的近一半。

邓勇解释,这类合作屡禁不止,和医疗数据不公开、不透明有关。第三方公司充当资金防火墙,资金流向难以溯源,同时部分医院将科研经费作为科室“小金库”,形成利益共同体。

在张勇律师看来,企业合规转型的最大挑战在于内部阻力,许多药企研发投入占比低,学术推广专业能力弱,一旦放弃以客情关系建立起的传统销售模式,短期业绩可能面临断崖式下跌,导致管理层不想转、不敢转。“开展真实世界研究、让学术会议回归本质,才是药企护身符。”

在医务人员这端,《通知》也强调,重点整治在执业活动中,借参加学术活动接受非法利益输送等问题。

整治虚开发票重灾区

《通知》一出,不少从事医疗器械领域的人士也坐不住了。

带金销售模式受“两票制”影响,药品和耗材从生产企业到医院,最多只能开两次发票,销售环节的各种销售费用,难以通过多次开票抵扣。一些企业就盯上了虚增费用。

为此,今年的医药反腐纠风文件首次提出对涉税违法行为实施专项整治。

邓勇解释,和药品相比,医疗器械领域链条长、环节多,从生产到终端医院可经过5—7层经销商,每层都能通过虚开发票套取现金。器械销售捆绑维修、培训、售后等配套服务,更是成为虚增费用的重灾区。

由于高值耗材价格虚高,利润空间可达成本的10—20倍,足以覆盖虚开发票的税费和回扣成本。而医疗器械产品型号繁杂、价格差异大,又导致监管部门难以核实真实交易价格。

器械厂家与全国总代理、省级代理、终端医院,通常不在同一个省份,此前各地、各部门数据不互通,税务部门难以核实医疗器械的实际采购量和使用量。大量小型经销商无实体经营,仅靠开票牟利,注销快、溯源难。

此次《通知》提出开展联合调查,强化发票全链条风险防控,严厉打击医疗器械领域“篡改套打”、虚开增值税发票、隐匿收入偷逃税款等涉税违法犯罪。

邓勇认为,这标志着反腐从“末端打击医务人员”转向“全链条资金监管”,通过发票全链条追溯,直接切断带金销售的资金来源。同时,联合公安、税务、医保多部门执法,将实现“查税必查贿、查贿必查税”的闭环监管。

“过去,医疗从业者对虚开发票、带金销售的法律边界感知不清,心存侥幸。现在一系列反腐新规的出台,意味着以前罚钱能解决问题,现在要上升到刑事犯罪高度,且公司管理层和涉案人员不能轻易切割。实际上提高了法律威慑力。”张勇律师说。

“轻医美”、代孕乱象被点名

反腐之外,《通知》首次点名了违规开展“轻医美速成班”等医美领域乱象;代孕、胎儿性别鉴定、开具虚假出生医学证明等孕产领域乱象。

张勇律师指出,以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”行业已形成产业化骗局。商家通过短视频社交平台招揽学员,宣传“3天速成,零基础包教包会,高薪就业”,学员没有医学背景,却开展注射、埋线等侵入性操作,这些非法医美可能导致面瘫、毁容等严重后果。

由于许多非法美容院分布在居民楼、公寓内,有些甚至不挂招牌,通过线上引流、私域渠道预约,隐蔽性强,监管存在难度。

2026年2月,国家卫生健康委在一场新闻发布会上提示,“轻医美”本质是医疗行为,必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展,由专业医务人员操作。生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。

此外,代孕形成跨境地下产业链,胎儿性别鉴定通过“寄血验子”等方式规避监管,养生馆、足疗店借保健养生名义,违规开展针灸、放血、中药灌肠等非法中医诊疗活动,都是长期存在的灰产。《通知》强调,要加强医疗监督跨部门执法联动,进一步加大整治与规范力度。

邓勇表示,总体来看,2026年医疗反腐纠风呈现三大转变,监管范围从公立医院延伸至药企、第三方机构、医美养生等全行业;监管手段从事后查处转向事前数据预警、事中全流程追溯;治理目标从打击个体腐败转向构建行业长效合规机制。

南方周末记者 黄思琪

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