博瑞医药董事长“以身试药”收警示函 产品仍在早期试验阶段
博瑞医药公告显示BGM0504注射液仍处于早期临床试验阶段，董事长因误导性言论遭到江苏证监局警示
《中国科技投资》龙敏 张萍
近日，一条“博瑞医药董事长以身试药”的新闻引发大量关注，根据《中国证券报》消息，在10月12日公司投资者电话会议上，博瑞医药（SH688166）董事长表示，其亲自试用了公司在研产品BGM0504注射液，并在两个月时间内将体重从91公斤降到76公斤，共减重30斤。
随后，博瑞医药董事长袁建栋收到来自江苏证监局的警示函。警示函显示，BGM0504注射液目前仍处于临床试验阶段，而董事长袁建栋关于药物疗效的言论近具有一定的误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》有关规定。
收监管警示
10月12日公司投资者电话会议上博瑞医药董事长“以身试药”的消息引发众多新闻媒体报道，公司在减肥药领域的热度迅速攀升，股价在会议后第二天出现了直线拉升，虽然博瑞医药的相关工作人员曾公开回应表示“董事长试药两月减重30斤”一事属于个体情况，无法代表临床试验数据，但市场却热情高涨。
10月17日，博瑞医药根据有关规定发布了股票交易异动公告，并在公告中表示公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液目前尚处于研发阶段，当前仅完成临床前研究，尚未进入人体临床试验阶段。并在最后特别提醒投资者要理性投资，防范投资风险。
但当天，博瑞医药股价却依旧保持涨势，收涨5.77%，公司市值突破180亿。随后，博瑞医药18日发布公告称公司董事长袁建栋已接到江苏证监局的警示函。警示函显示，BGM0504注射液目前仍处于临床试验阶段，而董事长袁建栋关于药物疗效的言论近具有一定的误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》有关规定，因此根据规定对其采取出具警示函的措施，并记入证券期货市场诚信档案。
公告发布后当天，博瑞医药的股价在开盘后呈下跌趋势，最终收盘于41.79元/股，跌幅为2.99%,市值报176.5亿元。
Ⅱ期研究尚未完成
目前，国内外多家企业都已加入减肥药热潮之中，尤其是今年9月以来，减肥药概念在A股掀起一波热度并获得了市场的持续关注。博瑞医药虽然收到了警示函，公司靠着减肥药概念却着实火了一把。
在减肥药领域，博瑞医药称得上国内龙头企业。博瑞医药于2001年在苏州创立，并于2019年成功上市，是一家参与国际竞争的创新型制药企业，依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，现已发展成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋。
近日讨论度颇高的BGM0504注射液就属于其创新药研发领域，在10月16日博瑞医药发布的相关公告中可以得知，BGM0504注射液为多肽类降糖药，并且与诺和诺德的明星减肥药司美格鲁肽同属GLP-1药物。
GLP-1是近期资本市场上的热门医药概念，全称胰高血糖素样肽，是一种关键的肠促胰岛素分泌激素，可通过增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌和减缓胃排空来降低血糖，除了降糖它还能减轻体重，使心血管获益，通常被用作治疗糖尿病与肥胖症的重要药物。根据“医药魔方”统计，2022年已获批上市GLP-1多肽类药物整体销售规模已达225亿美元以上，前景和市场都十分广阔。
作为国内龙头企业，面对减肥热和当下最热门的靶点GLP-1，博瑞医药自然不会缺席，其主动披露的关于BGM0504注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件的公告指出，BGM0504注射液是其自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，已完成 Ia期临床试验。初步数据显示：BGM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1～2级，未观察到3级及以上不良反应。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。由此可见，目前BGM0504注射液还处于早期临床阶段，在临床I期主要进行安全性评价。
除此之外，博瑞医药10月17日发布的公告中还披露，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
过去几年，GLP-1类药物在减肥圈大受欢迎，迅速风靡全球。在此之前，减肥类药物的安全性问题，一直是消费者最大的担忧，而GLP-1类药物相对更好的安全性让其迅速成为爆款。相关消费者向《中国科技投资》记者表示，“曾经服用过微商推荐的减脂糖片，但服用后会出现头晕、心慌的副作用，所以对于最近流行的GLP-1类药物还处于观望状态，如果其安全性能够保证，会尝试购买”。
目前看来，虽然GLP-1类药物安全性较好，但毕竟“是药三分毒”，其副作用也不容忽视，有注射司美格鲁肽的消费者向《中国科技投资》记者表示，注射后会出现“腹泻、反胃、想吐，吃不下东西”的副作用，同时，她也表示“这种情况因人而异”。广东省药学会认为GLP-1类药物在发挥减重作用时，最主要的不良反应主要表现在胃肠道方面，在治疗初期可能会出现腹泻、腹痛、恶心、呕吐等症状，与其他降糖药物叠加使用还可能增加低血糖的风险。
由此看来，虽然减肥药仍是当前市场焦点，拥有广阔的发展空间，但后续是否能够持续发展仍然受诸多因素制约，将来市场规模仍属于未知。
针对博瑞医药BGM0504注射液安全性、药物效果等问题，记者致函博瑞医药，截至发稿，尚未获得回复。